警示语

对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

成份

美沙拉嗪。化学名称：5-氨基水杨酸。化学结构式为： 分子式：C7H7NO3分子量：153.14

性状

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色至微红色。

适应症

溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。

规格

0.25g

用法用量

成人：溃疡性结肠炎：(急性发作)每日4次，每次1g（4片），或遵医嘱。(维持治疗)每日3次，每次0.5g（2片），或遵医嘱。节段性回肠炎：每日4次，每次1g（4片），或遵医嘱。

不良反应

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。

禁忌

对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

注意事项

1．肾、肝功能不全者慎用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。2．吞服，不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。

孕妇及哺乳期妇女用药

致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。

儿童用药

两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。

老年用药

高龄患者用本品应酌减。

药物相互作用

若在服用本品同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。

药物过量

逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。

药理毒理

本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

药代动力学

本品由口服后，药物在回肠和结肠释放，仅有少量药物被吸收入血，入血的药物主要经肝脏首过效应代谢而形成乙酰基水杨酸代谢产物，其与血浆蛋白结合率平均为83%。乙酰化代谢产物从尿道排出，未被吸收药物随粪便排泄。

贮藏

遮光，密闭保存。

包装

双铝包装，每板12片，每盒2板。

有效期

24个月

执行标准

WS1-(X-038)-2003Z

批准文号

国药准字H19980148

生产企业

佳木斯鹿灵制药有限责任公司

核准日期

2006年12月22日